DIGEMAPS detecta copias de medicamentos para bajar de peso Semaglutida y Tirzepatida
La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) advirtió sobre la circulación en el mercado dominicano de copias no autorizadas de los medicamentos Semaglutida y Tirzepatida, ampliamente utilizados para la pérdida de peso.
La entidad informó que estos productos están siendo fabricados en farmacias de compuestos de Estados Unidos bajo condiciones especiales que ya no están vigentes, lo que representa un serio riesgo para la salud pública.
Productos elaborados sin autorización ya no cuentan con respaldo legal
Según explicó DIGEMAPS, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) había autorizado de forma temporal la elaboración de estas copias durante un período de desabastecimiento en Estados Unidos.
Las denominadas Compound Pharmacies podían producir fórmulas personalizadas para casos específicos. Sin embargo, estos medicamentos no eran aprobados formalmente por la FDA, ni garantizan su seguridad o eficacia clínica.
En diciembre de 2024, la FDA declaró finalizada la escasez de estos productos y estableció un plazo de 90 días para cesar su fabricación y comercialización.
A partir de esa fecha, cualquier copia que siga en circulación carece de validez legal y podría poner en riesgo la salud de los consumidores.
DIGEMAPS exhorta a pacientes, médicos y farmacias a verificar siempre que los medicamentos cuenten con registro sanitario vigente, así como a no adquirir productos en lugares no certificados o de procedencia dudosa.
Advertencias sobre dosificación y riesgos de efectos adversos peligrosos
Uno de los aspectos más preocupantes es la diferencia en la presentación entre los productos originales y las copias. Las versiones aprobadas por la FDA se distribuyen en plumas precargadas con dosis precisas, mientras que las versiones no autorizadas vienen en viales, lo que deja la dosificación en manos del usuario o personal no capacitado, elevando el riesgo de errores de administración.
DIGEMAPS también recuerda a la población que puede reportar cualquier sospecha de reacción adversa a estos productos a través del correo [email protected] o comunicándose al (809) 541-3121 ext. 6681 y 6682.
La institución recomienda que cualquier tratamiento con medicamentos para pérdida de peso sea supervisado por un profesional de la salud, evitando prácticas de automedicación que puedan comprometer la integridad física del paciente.
