El doctor Kent New, neurocirujano que conducir¨¢ el estudio, expresa que la vacuna representa un moderno y simple acercamiento para tratar este c¨¢ncer. Aproximadamente el 40% de estos tumores despliegan una prote¨ªna particular en su superficie. La vacuna est¨¢ diseñada para "engañar" al sistema inmune del paciente, haci¨¦ndole creer que la prote¨ªna es un cuerpo extraño y originar con ello una respuesta destructiva.
"Estamos satisfechos de tener una nueva y prometedora terapia para ofrecer a quienes desean participar en este ensayo cl¨ªnico", manifiesta el doctor New. "Hasta ahora, los resultados han superado las expectativas".
Estudios anteriores sobre este nuevo producto farmac¨¦utico realizados en el M D. Anderson Cancer Center, de la Universidad de Texas, y en el Centro M¨¦dico de la Universidad de Duke demostraron que el promedio de supervivencia, para los 39 pacientes examinados con glioblastoma multiforme, aument¨® en m¨¢s del 50 por ciento comparado al resultado t¨ªpico. Adem¨¢s, el tiempo que demoraron los tumores en comenzar a crecer nuevamente se vio duplicado.
El neurocirujano advirti¨®, sin embargo, que se desconoce si al agregar la vacuna al tratamiento est¨¢ndar (cirug¨ªa seguida por radiaci¨®n y por quimioterapia) se conseguir¨¢, finalmente, un resultado superior al del tratamiento est¨¢ndar solo. El profesional aclara que se espera determinar el verdadero beneficio de la vacuna comparando ambas formas de terapia.
Seg¨²n el Instituto Nacional del C¨¢ncer, m¨¢s de 20.000 personas recibir¨¢n diagn¨®stico por tumor de cerebro en 2007 en los Estados Unidos, y alrededor de 13.000 morir¨¢n por esta causa. El glioblastoma multiforme es el tumor de cerebro primario m¨¢s com¨²n y se considera incurable; la mayor¨ªa de los afectados muere dentro del año tras el diagn¨®stico.
A nivel nacional, 20 o m¨¢s centros de salud participar¨¢n inicialmente en este ensayo cl¨ªnico, que est¨¢ siendo patrocinado por Celldex Therapeutics, fabricante de la vacuna, conocida como CDX-110. El estudio se llevar¨¢ a cabo en dos etapas. Aproximadamente 90 sujetos participar¨¢n en la primera parte, y si los resultados demuestran una mejor¨ªa en la supervivencia a la enfermedad, se incluir¨¢ a 285 participantes adicionales en el estudio ampliado, que involucrar¨¢ a un mayor n¨²mero de centros.
Quienes sean recientemente diagnosticados con este tipo de c¨¢ncer y que se alisten en esta investigaci¨®n recibir¨¢n cirug¨ªa en el centro participante, y los tumores ser¨¢n examinados para ver si expresan el factor de crecimiento de la prote¨ªna epid¨¦rmica. Los investigadores creen que esta prote¨ªna, que no se observa en las c¨¦lulas de cerebro normales, impulsa el desarrollo del c¨¢ncer, raz¨®n por la cual los glioblastomas son tan agresivos. La vacuna utiliza una versi¨®n sint¨¦tica del EGFRvIII para estimular tanto la inmunidad medida por las c¨¦lulas (c¨¦lulas T que atacan a los invasores), como a la respuesta inmune humoral (c¨¦lulas B que proveen la vigilancia de la inmunidad).
El estudio ser¨¢ del tipo randomizado, es decir, los pacientes ser¨¢n seleccionados al azar, ya sea para recibir el tratamiento est¨¢ndar o la terapia m¨¢s la vacuna y los agentes ser¨¢n utilizados hasta que el tumor mejore o el paciente manifieste efectos secundaros debido al tratamiento.
Para informaci¨®n adicional, contactar al fono (507) 538-7623 (Clinical Trials Referral Office). Para citas o mayor informaci¨®n, llamar al fono (904) 953-2000 (Oficina de Servicios Internacionales).
