Las pacientes que usan Herceptin y quimioterapia simultáneamente tienen una reducción relativa de 25% en el riesgo de recurrencia del cáncer o fallecimiento, en comparación a mujeres que usaron Herceptin después de la quimioterapia, dice Edith Pérez, M.D., jefa del Comité de Mama del North Central Cancer Treatment Group (NCCTG), y una investigadora de cáncer de mama en la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida. La doctora presentó los resultados del estudio en el Cancer Therapy & Research Center -- American Association for Cancer Research 2009, San Antonio Breast Cancer Symposium.

Estos resultados pueden tener implicancias globales para mujeres que están en tratamiento por cáncer de mama HER2+, el cual afecta a entre el 20% al 25% de todos los casos, dice la Dra. Pérez.

En Estados Unidos, por ejemplo, Herceptin está aprobado tanto para su uso en programas de tratamiento secuencial como simultáneo con quimioterapia adyuvante (esto es, quimioterapia luego de la operación). En la mayoría del resto del mundo, Herceptin es usado secuencialmente, ella dice.

“Los resultados de este estudio han sido ampliamente esperados en Estados Unidos y en muchos países, debido a que es el único estudio desarrollado para definir la manera óptima de incorporar Herceptin en el contexto de la quimioterapia adyuvante”, dice la Dra. Pérez. “El objetivo fue disminuir el riesgo de la recurrencia del cáncer y hemos demostrado que el uso simultáneo es la mejor manera de lograr esto”.

“Esto podría significar que cada año más de 10 mil mujeres alrededor del mundo podrían tener mejores resultados si es que Herceptin es usado en conjunto con quimioterapia”, dice la Dra. Pérez. “Dado esto, creo que este estudio llevará a una revaluación global acerca de cómo es usado”.

Cada año, aproximadamente 250 mil mujeres alrededor del mundo son elegibles para ser tratadas con Herceptin para el cáncer de mama invasivo HER2+, dice la Dra. Pérez.

El estudio clínico N9831 del NCCTG, había publicado antes los resultados de una parte del estudio, como en el 2005 en el New England Journal of Medicine. Pero ésta es la primera vez que están disponibles resultados maduros en pacientes a las que se les ha dado tratamiento secuencial versus tratamiento simultáneo. El estudio incluyó a mujeres que tuvieron una operación para tratar cáncer de mama invasivo HER2+ en estados I-III.

El estudio es la única investigación clínica fase III randomizada para evaluar en pacientes la quimioterapia sola (Brazo A) versus la incorporación de Herceptin de forma secuencial (Brazo B) o incorporación simultánea de Herceptin (Brazo C). La quimioterapia usada en el estudio fue doxorubicin y cyclophosphamide luego paclitaxel, y fue administrada por aproximadamente seis meses. Herceptin fue entregado por for 52 semanas.

Se realizaron dos comparaciones diferentes en el estudio. La primera observó los resultados en el Brazo A (1.087 mujeres) comparados con el Brazo B (1.097 mujeres) y se encontró que la sobrevivencia a cinco años libre de la enfermedad (definida como sin recurrencia del cáncer) aumentó del 72% (Brazo A) al 80 % (Brazo B). Los investigadores también tabularon 222 eventos (recurrencia del cáncer o fallecimiento) en el Brazo A comparado a 164 eventos en el Brazo B.

La segunda comparación observó a 954 mujeres enroladas en el Brazo B con 949 mujeres enroladas en el Brazo C. Los investigadores encontraron que pacientes del Brazo C obtuvieron los mejores valores globales. Sus cinco años de sobrevivencia libres de enfermedad creció a 84%, comparado con un 80% en el Brazo B.

“El estudio demostró que agregar Herceptin claramente aumenta la sobrevivencia sin enfermedad, con una mejoría si se entrega después de la quimioterapia pero con un mejor desempeño aún si se comienza con quimioterapia basada en taxane en forma simultánea”, dice la doctora Pérez. “Por eso, nuestra recomendación para las instituciones de salud y órganos reguladores alrededor del mundo, es que Herceptin debe ser dado en forma simultánea con quimioterapia adyuvante”.

Este estudio fue conducido como un esfuerzo colaborativo, con investigadores participando vía el National Cancer Institute (NCI), con fondos del NCCTG, el Eastern Cooperative Oncology Group, el Cancer and Leukemia Group B group, y el Southwest Oncology Group. Además del soporte de NCI, también contó con fondos entregados por Genentech.

Para más información acerca de tratamientos para el cáncer de mama y otros tipos de cáncer en la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida, llamar al departamento de Servicios Internacionales al teléfono (904) 953-7000 o enviar un e-mail a intl.mcj@mayo.edu.

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